Vitamina a palmitato 1.700.000 u
Descripción
Vitamina A palmitato 1,7 M (Toc.): sólido amarillo claro, de aspecto graso, o líquido aceitoso amarillo, soluble en grasas y aceites. El agregado de un antioxidante como la vitamina E (all-rac-α-tocoferol, E307) estabiliza el producto. El almacenamiento por debajo de 15 °C mejora la vida útil, pero puede causar cristalización. Un calentamiento suave, a menos de 40 °C, y un mezclado completo antes del uso funden y homogeneizan el producto. Cumple todos los requisitos de las monografías correspondientes de USP y EP cuando se analiza según esas farmacopeas. Los ítems marcados con «*» se aseguran mediante medidas de aseguramiento de la calidad y, por lo tanto, solo se analizan aleatoriamente.
Datos del producto
| Sinónimo | Palmitato de retinol |
|---|---|
| N.º CAS | 79-81-2 |
| N.º EINECS | 201-228-5 |
| Nombre INCI | Retinyl Palmitate |
| Fórmula química | C36H60O2 |
| Peso molecular | 524,87 |
Especificaciones técnicas
| Descripción | Sólido amarillo claro o líquido aceitoso amarillo |
|---|---|
| Identificación: cromatografía en capa fina | Conforme |
| Identificación: reacción de color | Conforme |
| Sustancias relacionadas: A300/A326 | ≤ 0,60 |
| Sustancias relacionadas: A350/A326 | ≤ 0,54 |
| Sustancias relacionadas: A370/A326 | ≤ 0,14 |
| Valoración, expresada en unidades internacionales | ≥ 1.700.000 UI/g |
| Valoración, expresada en equivalentes de actividad de retinol | ≥ 510.000 mcg RAE/g |
| Índice de acidez | ≤ 2,0 mg/g |
| Índice de peróxido | ≤ 10,0 meq/kg |
| Retinol | ≤ 1,0 % |
| Solvente residual * | Conforme a ICH |
| Metales pesados * | ≤ 5 mg/kg |
| Arsénico * | ≤ 1 mg/kg |
| Plomo * | ≤ 2 mg/kg |
| Mercurio * | ≤ 0,1 mg/kg |
| Cadmio * | ≤ 1 mg/kg |
| Recuento total de microorganismos aerobios * | ≤ 1000 UFC/g |
| Recuento total de hongos y levaduras * | ≤ 100 UFC/g |
| Coliformes * | ≤ 3,0 NMP/g |
| Salmonella * | n.d./25 g |
| E. coli * | ≤ 10 UFC/g |
| Staphylococcus aureus * | n.d./25 g |
Usos y dosis
Se usa principalmente para el enriquecimiento de aceites y grasas (por ejemplo, margarina) y de productos lácteos en la industria alimentaria, y para preparaciones farmacéuticas líquidas como cápsulas blandas.
Almacenamiento y precauciones
Debe protegerse de la luz, del calor (especialmente a temperaturas superiores a 40 °C), del oxígeno y de la humedad. Mantener el envase bien cerrado. Una vez abierto, usar el contenido rápidamente. Una temperatura de almacenamiento más baja es más favorable para la estabilidad del palmitato de vitamina A.
Este producto es seguro para el uso previsto. Evitar la ingestión, la inhalación de polvo o el contacto directo aplicando medidas de protección adecuadas e higiene personal. Ver la hoja de datos de seguridad para la información de seguridad completa.
Vida útil: 24 meses desde la fecha de fabricación, en el envase original cerrado y a temperatura inferior a 15 °C.
Datos de la ficha técnica del producto. Los resultados de cada lote constan en su certificado de análisis.
