Alantoina

La alantoína, por sus propiedades cicatrizantes y antiirritantes, es un activo muy usado en formulaciones cosméticas, dermatológicas y farmacéuticas. Aun en bajas concentraciones produce sus efectos característicos estimulando la formación de tejido sano y normal. Datos toxicológicos: la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) clasificó la alantoína como principio activo protector de la piel de Categoría I (seguro y eficaz). La monografía final provisional de la FDA sobre medicamentos protectores de la piel de venta libre (OTC) para uso humano se publicó en el Federal Register (volumen 48, n.º 32, pp. 6820-33, y volumen 55, n.º 11, pp. 25240-81). Sobre la base del amplio uso y la aceptación clínica de la alantoína, y de los informes publicados en la literatura, la FDA aprobó las siguientes declaraciones para medicamentos de venta libre que contienen alantoína al 0,5 % – 2,0 %: 1. Para la protección temporal de cortes menores, raspaduras, quemaduras y quemaduras solares. 2. Ayuda a prevenir y protege temporalmente la piel y los labios irritados por roce, agrietados, partidos o quemados por el viento. 3. Alivia la sequedad y suaviza el herpes labial y las ampollas febriles. 4. Ayuda a tratar y prevenir la dermatitis del pañal, protege la piel irritada por roce o con irritaciones menores debidas a la dermatitis del pañal y ayuda a proteger de la humedad. La alantoína se considera no tóxica, no irritante y no alergénica según el ensayo de parche de Schwartz sobre 200 personas, publicado en el Federal Register (volumen 43, n.º 151, pp. 34632-34). La experiencia clínica y de mercado confirmó que la alantoína es segura y eficaz como protector de la piel en el rango de dosis recomendado (0,5 a 2,0). Nota importante: la FDA reconoce que la alantoína al 0,5 – 2,0 % puede usarse para la prevención y el tratamiento de piel o labios irritados por roce, agrietados, partidos, quemados por el sol o por el viento, herpes labial, ampollas febriles y dermatitis del pañal, pero considera esas afirmaciones explícitas como afirmaciones de medicamento. Cuando se agrega alantoína a un producto de cuidado personal y no se hacen afirmaciones, el producto sigue siendo un cosmético.

Datos del producto

Especificaciones técnicas

Usos y dosis

La alantoína mejora la eficacia y el atractivo de cremas y lociones cosméticas por su acción como protector de la piel. Se ha incorporado en: champús, sprays y acondicionadores para el cabello; lociones, cremas y geles para manos y cuerpo; cremas y lociones humectantes; preparados para después del sol y bronceadores; cremas y lociones de afeitar y para después del afeitado; lápices labiales y pomadas; cremas, lociones y sprays antisépticos; productos para quemaduras; preparados hemorroidales; dermatológicos; pastas dentales y enjuagues bucales; barras antitranspirantes y desodorantes; espumas de baño; diversos preparados en aerosol.

Dosis: Como guía, las concentraciones de uso típicas en formulaciones cosméticas son: productos antiacné (cremas, lociones) 0,10 – 2,00 %; productos para después del afeitado (lociones) 0,20 – 0,25 %; jabones y productos de afeitar (cremas) 0,15 – 0,25 %; productos capilares (lociones) 0,20 – 0,25 %; preparados oftálmicos (gotas oculares) 0,15 – 0,20 %; productos de higiene bucal (pastas dentales) 0,10 – 0,20 %; antitranspirantes y desodorantes (cremas, lociones, spray) 0,10 – 0,50 %; productos para la piel y solares (cremas, lociones) 0,20 – 2,00 %; productos para el cuidado infantil (cremas, polvos) 0,20 – 1,00 %; lápices labiales y maquillaje (cremas, polvos) 0,10 – 0,20 %; productos para el cuidado de los pies (lociones, cremas, polvos, sprays) 0,20 – 0,30 %.

Datos de la ficha técnica del producto. Los resultados de cada lote constan en su certificado de análisis.